lundi 21 décembre 2009

Le kétoprofène en gel enfin rétiré!

Je pense que ma joie de voir le Kétoprofène (Ketum®) retiré ne va pas faire l'unanimité! Et après l'annonce de la fin de la commercialisation du Dextroproxyphène (DiAntalvic®), beaucoup de personnes vont croire que l'Afssaps n'est pas un ami qui leur veut du bien. Et pourtant, parfois...

Le retrait du marché des formes topiques du Kétoprofène est dû à sa photosensibilité. Malgré les mises en garde des professionnels de santé en 2003, des réactions cutanées graves ont été déclarées au système de pharmacovigilance français (371 cas entre janvier 2001 et février 2009). 371 cas en 8 ans, c'est peu me direz-vous. D'une les données de pharmacovigilance sont souvent sous-évaluantes (peu de déclarations par rapport aux nombres d'évènements indésirables) et de deux, il existe des alternatives thérapeutiques: ibuprofène, diclofénac ou acide niflumique.

Oui mais ils sont moins efficaces me rétorque-t-on! Peut être. A vrai dire il est difficile de se faire une idée objective à ce sujet. Il y a l'efficacité perçue du patient et l'efficacité objectivé par étude randomisée en double aveugle. Et là pour le coup force est de constater que les dossiers mis en ligne par la HAS sont... légers. Les articles cités en référence sont ou de articles de leaders d'opinion, ou des méta-analyses avec comparaison de d'études évaluant l'efficacité des anti-inflammatoires entre eux par rapport à leur propre efficacité versus placebo. Autrement dit pas d'études kétoprofène versus ibuprofène! Etude qui aurait été sans doute intéressante à mener...

Et ainsi la Revue Prescrire de conclure que les essais relatifs à l'utilisation du kétoprofène dans les lombalgies étaient peu rigoureux, que son utilisation ne diminue pas la consommation de paracétamol dans les lombalgies, et que son efficacité est modeste dans les veinites et de l'arthrose des petites articulations (1-3).

De conclure à une balance bénéfice/risques défavorable... chose que vient enfin de faire l'Afssaps!

(1) Ketum gel à 2,5%
Prescrire 1994; 14 (139): 200
(2) Kétoprofène un gel placebo pour lumbago
Prescrire 1998; 18 (180): 17-18
(3) Ketum gel et lombalgies (suite)
Prescrire 1998; 18 (183): 310-311

Mise à jour le 29 janvier 2010: retour du Ketum
Mise à jour le 4 mai 2010: détail de la décision du Conseil d'Etat
Mise à jour le 28 juillet 2010: le Ketum reste

2 commentaires:

Arnaud a dit…

je trouve également que ce retrait est une excellente nouvelle!

the chimist a dit…

tant pis pr le ketum!